中国南京，2026年6月4日 /PRChinaWire/ —— 药石科技（股票代码：300725.SZ）今日宣布，其位于浙江制造基地的首个多肽中试级GMP车间正式投产。

随着多肽及其偶联物早期开发项目持续增加，下游工艺放大与生产需求日益迫切。该中试级GMP车间将有力支持客户项目从早期研发及公斤级GMP生产，向中试级GMP生产顺利过渡。

全链条GMP设施：从合成、裂解到纯化、冻干的一体化能力

1. 核心合成平台：

车间配备总容积600升的固相多肽合成（SPPS）反应系统，包括100升、200升和300升三种规格，灵活满足从工艺开发到10公斤以上生产的放量需求。平台集成自动化流体处理系统和高纯惰性气体保护技术，确保高效、稳定及批间一致性。

2. 全流程下游处理能力：

• 裂解与纯化： 配备两套集成裂解系统，采用耐腐蚀材质构建，实现从裂解、浓缩到沉淀的全封闭操作，最大程度保障产品纯度与操作安全。
• 分离与干燥： 高速离心机及12盘大型干燥烘箱，满足大规模后处理需求。

3. 分级洁净区：

车间按D级和C级洁净标准进行分区管理。D级区域支持灵活的前端生产操作；C级区域严格执行生产控制要求，专用于纯化、冻干及多肽原料药包装等关键下游工序。

4. 先进制备色谱：

高分辨率制备纯化平台：采用符合GMP要求流路设计、具备优异耐腐蚀性的高性能制备型HPLC系统，专为多系统、复杂工艺纯化场景打造。

5. 智能化无菌冻干平台：

配备全自动冻干机，集成多项功能，通过对冻干工艺参数的精准控制，高效保障冻干过程的可靠性与稳定性。

药石科技（PharmaBlock）集团董事长杨民民博士表示：

“首个多肽中试级GMP车间的投产，是药石科技（PharmaBlock）战略拓展新分子类型的重要里程碑。自2008年创立以来，我们以分子砌块设计为核心竞争力，逐步建立起全流程CRDMO服务体系。2017年上市后，我们加速平台升级，拓展至寡核苷酸、多肽及复杂偶联物等新分子类型，最终成立了OPC（寡核苷酸、多肽、偶联物）事业部。

在多肽领域，我们在分子砌块方面的深厚积累和经过验证的合成能力，使我们能够为多肽及多肽偶联物项目提供差异化的化学解决方案。依托丰富的非天然氨基酸库以及绿色智能多肽合成技术，药石科技（PharmaBlock）在该领域已建立起显著的差异化优势。”

药石科技（PharmaBlock）新一代多肽CRDMO平台以绿色化学和智能制造为核心理念，突破传统SPPS路线的局限，创新性地整合了液相多肽合成（LPPS）、连续流液相多肽合成（CF-LPPS）及酶辅助多肽合成（EAPS）等多项前沿技术，可根据客户多肽结构的独特性，灵活定制最优生产工艺。