中国香港特别行政区、中国深圳及美国马萨诸塞州剑桥市，2026年3月17日 /PRChinaWire/ — 处于临床阶段的生物技术公司Innorna，今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对IN026的新药临床试验申请（IND）。IN026是一种用于治疗难治性痛风的在研信使核糖核酸（mRNA）疗法。此次IND获批使该公司能够启动1期临床试验，以评估IN026在目前治疗不足的患者群体中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。

IN026可将编码尿酸氧化酶（尿酸酶；UOX）的mRNA递送至肝脏，促使全身尿酸分解。

Innorna首席医疗官Michael Beckert表示：“难治性痛风仍是一种严重致残的疾病，现有的生物疗法受限于免疫原性、耐受性挑战以及随时间推移疗效降低等问题。我们很自豪能将IN026推进至临床开发阶段，作为一款潜在的首创在研mRNA疗法，旨在克服这些局限。”

Innorna创始人兼首席执行官李林鲜博士表示：“我们创立Innorna时坚信，mRNA作为一种新疗法，能够实现现有治疗手段无法达到的效果。随着IN026推进至临床开发阶段，我们正为基于mRNA的蛋白质替代疗法开创一个新篇章，该疗法专为重复给药和慢性疾病的长期控制而设计。”

关于难治性痛风

难治性痛风或难治性痛风病指的是，尽管患者接受了指南指导的降尿酸治疗，但仍持续频繁发作痛风、出现进行性痛风石，或无法达到目标血清尿酸水平的患者群体，这类患者存在巨大的未满足医疗需求。据估计，2026年，全球约有190万人受难治性痛风影响，约占所有痛风患者的3%。

关于IN026

IN026是一种在研mRNA疗法，旨在通过将编码尿酸氧化酶（尿酸酶；UOX）的mRNA递送至肝脏来治疗难治性痛风，在肝脏中表达的尿酸氧化酶可促进全身尿酸分解。IN026基于Innorna专有的mRNA-脂质纳米颗粒（LNP）平台开发，该平台可实现重复给药和长期疾病控制，IN026代表了针对难治性痛风和其他慢性代谢性疾病的基于mRNA的蛋白质替代疗法的一种潜在的首创方法。

关于Innorna

Innorna是一家处于临床阶段的生物技术公司，通过加速平台与管线创新的良性循环来推进RNA药物研发，从而改善全球患者的生活。公司拥有庞大且不断增长的知识产权组合，构建了一个专有且差异化的RNA递送与工程平台，涵盖一个合理设计的包含6000多种化学多样性可电离脂质的库、靶向LNP递送系统以及mRNA技术。公司具备从发现到符合现行药品生产质量管理规范（cGMP）生产的垂直整合能力，拥有深厚的技术专长、加速的开发速度和强大的资本效率。Innorna正在推进涵盖慢性疾病治疗、体内免疫疗法和疫苗的强大mRNA管线。截至目前，Innorna已融资1.5亿美元，并通过关键临床里程碑获得了充足的资金支持。公司将继续探索战略融资和合作机会，以加速其更广泛项目的推进。